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      宫颈癌疫苗大陆获批 预计明年初上市

    • 全网发布:2019-01-29 09:46 发表者:fuda-gjq

      今日上午,葛兰素史克宣布,其研制的希瑞适® (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。HPV疫苗接种+宫颈癌筛查,将为中国年轻女性预防宫颈癌提供更好的手段。

      宫颈癌,女性“第二大杀手”

      据广州复大肿瘤医院肿瘤预防与康复中心主任李家亮介绍,宫颈癌是目前唯一病因明确、可以早期预防和治愈的癌症。然而,因为早期无症状,很多女性又缺乏定期筛查的意识,令这一“红颜杀手”依然猖獗,发病率仅次于乳腺癌,成为女性“第二大杀手”。

      我国每年有超过13万的新发病例,中国的宫颈癌病例占全球的28%以上,且大部分患者确诊时已是浸润癌,令人遗憾。

      以往,宫颈癌的高发人群多集中在40岁-60岁年龄段,但近年来宫颈癌在年轻女性中的发生率有明显上升趋势,临床中,35岁以下的患者并不少见。

      HPV感染,宫颈癌发生的元凶

      女人害怕宫颈癌,却不知道宫颈癌的根源何在。李家亮指出,经过大量研究,目前已明确,人乳头瘤病毒(HPV)感染是宫颈癌前病变和宫颈癌发生的罪魁祸首。HPV的传染途径主要是通过性生活,凡有性生活的女性均有感染的机会。

      一直以来,人们认为得宫颈癌大多因不洁性生活引起,其实不然,HPV广泛存在,即使是一对一的性伴关系,也会通过做爱或亲密接触感染HPV。当然,性生活开始过早、有多个性伴侣或其男性伴侣本身有多个性伴,会增加女性感染HPV的危险性。

      疫苗,防范宫颈癌的有效途径

      2006年,全球首个可预防癌症的疫苗——宫颈癌疫苗Gardasil问世,并率先在美国上市。同年,欧洲、澳大利亚、新西兰等国,以及我国的香港、澳门和台湾也都批准了该疫苗的上市。至今,全球有150多个国家和地区都已在临床使用宫颈癌疫苗。

      接种HPV疫苗是预防宫颈癌的有效途径,女性从九岁起可接种。在美国,宫颈癌疫苗已经和流感、麻疹等疫苗一样,被纳入美国儿童免疫接种项目(VFC)。澳大利亚也在全国范围开展宫颈癌疫苗接种计划,并将其纳入全民免疫计划,12-26岁的女性都可以免费接种。

      大部分HPV相关的宫颈癌与16、18亚型HPV感染相关。在美国,大约66%的宫颈癌和HPV16和18亚型感染相关。目前已在应用的两种HPV疫苗,一种为2价疫苗,主要预防16、18亚型HPV的感染,适用于女性;一种为4价疫苗,主要预防6、11、16、18亚型HPV的感染,适用于女性和男性。

      此次在中国获批的希瑞适®为2介疫苗,主要预防16、18亚型HPV的感染,适用于9-25岁女性的接种,采用三剂免疫接种程序,前后需要半年完成。该疫苗预计明年初正式上市。

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