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      值得期待的四大乳癌新药是?

    • 全网发布:01-09 16:02 发表者:cheng
      每年,各国以及各级卫生组织都会通过各种宣传,在普及癌症预防知识的同时,结合与时俱进的科研成果,为世界范围内的抗癌大计提出新的目标。
      今年的“世界抗癌日”
      设定了以下3个目标
      ①重述严峻的癌症形势和沉重的疾病负担;
      ②继续强调加强药物创新、提升药品可及性;
      ③继续致力于延长患者生存期、提高患者生活质量、减轻社会疾病负担。
      那么,进入2017年,在癌症治疗领域又将有哪些新突破值得我们期待呢?
      日前,FiercePharma公司公布了2017年的10大上市药物榜单。
      这被认为期望值最高、能为患者带来希望的10大药物中,治疗癌症的药物有4种,有2种还是针对乳腺癌的特效药物。
      “抗癌药”明星药
      让我们先来认识下四大被寄予厚望的明星“抗癌药”中的2种非乳腺癌特效药。
      阿斯利康
      (AZ)
      Durvalumab
      该药是AZ针对非小细胞肺癌治疗的免疫检查点抑制剂。
      2016年2月,该药获美国食品药品监管局(FDA)颁发的突破性疗法认定,用于治疗泌尿道上皮性膀胱癌。
      据预测,如果Durvalumab获批,2022年预期销售额将达19亿美元。
      风筝制药
      (KitePharma)
      血癌候选药物KTE-C19
      该药用于非霍奇金淋巴瘤治疗。
      2016年12月,风筝制药向FDA提交了KTE-C19的申请,以期2017年将其推入美国市场,成为第一家成功获批上市CAR-T的生物制药公司。
      据预测,2022年KTE-C19的预期销售额为14亿美元;到2026年,KTE-C19的销售额有望达到19亿美元,但该数字可能也包括其扩展到实体瘤等其他适应症的能力。
      乳腺癌新药
      诺华公司
      CDK4/6乳腺癌新药LEE011
      (即ribociclib)
      CDK4/6,虽然念上去很拗口,但是是乳腺癌靶向治疗中的一个最抢手的靶点,也就是除了诺华公司,很多国际上的医药巨头都在争先恐后地研发针对这个靶点的新药。
      CDK4/6靶点的可怕之处,就在于,它会像“打了鸡血”一样,不停地繁殖。
      而且,医学研究人员发现,占所有乳癌患者75%的激素受体阳性(ER+/HR+)的乳腺癌患者,主要治疗手段是内分泌治疗,而CDK4/6的异常激活正是内分泌治疗发生耐药的主因。
      因此,如果有办法“结扎”掉CDK4/6,就可以控制肿瘤细胞生长了。
      诺华公司的这款新药就是针对CDK4/6。
      2016年11月,LEE011获得了FDA颁发的优先审评资格。其III期临床研究数据非常优秀,治疗效率得到一致称赞。
      有分析师认为,LEE011将在2022年达到重磅地位。诺华在其2016年报中也表示,LEE011是该公司最有希望的抗癌药物。
      Tesaro公司
      新药Niraparib
      该药于2016年11月获得了FDA的优先审评地位,它的出现被认为是“闪亮登场”。
      文中,就首先介绍了Niraparib是一款针对PARP基因的靶向药物,主要针对的靶点是BRCA1/2基因突变的癌症。
      该药的最大优势就是能延长BRCA1/2基因突变的乳腺癌与卵巢癌患者的生存期。
      有数据为证。2016年公布的试验结果显示,与安慰剂相比,Niraparib为BRCA基因突变的乳腺癌患者中提供了15.5个月的无进展生存期优势,在没有突变的妇女中也有5.4个月的优势。
      所谓“无进展生存”是癌症临床试验最常用的指标之一,描述的不是病人总生存时间,而是有效控制肿瘤的时间,这段时间内,肿瘤可能是缩小,也可能是没变。
      总之,在这一期间,肿瘤没有恶化,病人生活状态会比较好,生活质量高。
      更值得一提的是,Niraparib是口服药,所以病人按时在家里吃就好,不用去医院输液,省去了不少麻烦。
      再加上,该药能显著延长乳腺癌、卵巢癌患者的生存期,对于后者而言,也是个巨大的利好。
      据预测,2022年该药物的预期销售额为19亿美元。

     

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