宫颈癌疫苗大陆获批预计明年初上市

　　今日上午，葛兰素史克宣布，其研制的希瑞适® (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。HPV疫苗接种+宫颈癌筛查，将为中国年轻女性预防宫颈癌提供更好的手段。

　　宫颈癌，女性“第二大杀手”

　　据广州复大肿瘤医院肿瘤预防与康复中心主任李家亮介绍，宫颈癌是目前唯一病因明确、可以早期预防和治愈的癌症。然而，因为早期无症状，很多女性又缺乏定期筛查的意识，令这一“红颜杀手”依然猖獗，发病率仅次于乳腺癌，成为女性“第二大杀手”。

　　我国每年有超过13万的新发病例，中国的宫颈癌病例占全球的28%以上，且大部分患者确诊时已是浸润癌，令人遗憾。

　　以往，宫颈癌的高发人群多集中在40岁-60岁年龄段，但近年来宫颈癌在年轻女性中的发生率有明显上升趋势，临床中，35岁以下的患者并不少见。

　　HPV感染，宫颈癌发生的元凶

　　女人害怕宫颈癌，却不知道宫颈癌的根源何在。李家亮指出，经过大量研究，目前已明确，人乳头瘤病毒(HPV)感染是宫颈癌前病变和宫颈癌发生的罪魁祸首。HPV的传染途径主要是通过性生活，凡有性生活的女性均有感染的机会。

　　一直以来，人们认为得宫颈癌大多因不洁性生活引起，其实不然，HPV广泛存在，即使是一对一的性伴关系，也会通过做爱或亲密接触感染HPV。当然，性生活开始过早、有多个性伴侣或其男性伴侣本身有多个性伴，会增加女性感染HPV的危险性。

　　疫苗，防范宫颈癌的有效途径

　　2006年，全球首个可预防癌症的疫苗——宫颈癌疫苗Gardasil问世，并率先在美国上市。同年，欧洲、澳大利亚、新西兰等国，以及我国的香港、澳门和台湾也都批准了该疫苗的上市。至今，全球有150多个国家和地区都已在临床使用宫颈癌疫苗。

　　接种HPV疫苗是预防宫颈癌的有效途径，女性从九岁起可接种。在美国，宫颈癌疫苗已经和流感、麻疹等疫苗一样，被纳入美国儿童免疫接种项目(VFC)。澳大利亚也在全国范围开展宫颈癌疫苗接种计划，并将其纳入全民免疫计划，12-26岁的女性都可以免费接种。

　　大部分HPV相关的宫颈癌与16、18亚型HPV感染相关。在美国，大约66%的宫颈癌和HPV16和18亚型感染相关。目前已在应用的两种HPV疫苗，一种为2价疫苗，主要预防16、18亚型HPV的感染，适用于女性;一种为4价疫苗，主要预防6、11、16、18亚型HPV的感染，适用于女性和男性。

　　此次在中国获批的希瑞适®为2介疫苗，主要预防16、18亚型HPV的感染，适用于9-25岁女性的接种，采用三剂免疫接种程序，前后需要半年完成。该疫苗预计明年初正式上市。

徐克成教授