来源｜医学界妇产科频道

去年四价HPV可接种后，许多人就好奇：

九价什么时候来？

这不，国家药监局的速度也是杠杠滴！

2018年4月29日，国家药品监督管理局官网就发布了九价HPV疫苗有条件批准上市！！！

HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。目前国内已有二价和四价疫苗可注射。

这次我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。

该疫苗适用于16到26岁的女性，用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

HPV疫苗12问

1. 二价、四价和九价有什么区别？

表：三种疫苗区别

2. 感染了HPV就会得宫颈癌吗？

人乳头瘤病毒（HPV）是一种双链环状DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增值。迄今已确认100多种HPV基因型，其中有40多种与人类生殖道感染相关，不同的型别引起不同的临床表现。

当前我国女性的HPV感染率约为16.8%，有70%'80%的女性一生中至少感染过一次HPV。而大部分的HPV感染都是暂时性的，会在一定时间内自行消退，感染的平均持续时间为8'12个月，故绝大多数生殖道HPV感染是一过性的且无临床症状。约90%的HPV感染在2年内消退，低危型HPV需要5'6个月，高危型HPV需要8'24个月，极少数发生下生殖道尖锐湿疣，鳞状上皮内病变和癌等。

3.月经期、孕期和哺乳期可以接种疫苗吗？接种疫苗后怀孕怎么办？

虽然指南中未提及月经期是否可以接种，但根据疫苗接种的基本原则，月经期非禁忌，所以月经期是可以接种的。

目前还没有孕妇和哺乳妇女中的相关数据，暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗。其实HPV的危害并没有想象的那么大，这部分女性可以等一段时间，等胎儿出生和断奶后再接种HPV疫苗也不迟。

如果疫苗接种开始后发现被接种者已妊娠，建议该流程的后续接种应等到分娩后再完成，但不需要重新开始新的流程，只需接种剩余未接种的针剂。

还没有接种完成发现怀孕，可以等到分娩结束后完成后续的接种。

2017年ACOG指南不推荐疫苗接种前进行HPV-DNA的检查，即使被接种者感染了HPV，仍推荐进行接种。

4.接种疫苗会不会感染病毒？

HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗，人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。这种疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳，来引发人体的免疫力。所以疫苗本身不是病毒，是蛋白，没有病毒的功能，不会造成病毒感染。

5.九价HPV疫苗使用的禁忌症是什么？

对此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用；注射此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者，不应再次接种。

6.什么样的人群适合接种疫苗？

HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美国推荐是9～26岁。

目前获准进入中国的疫苗，二价疫苗的推荐接种年龄为9～25岁，四价疫苗的推荐接种年龄是20～45岁，此次批准上市九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性。

7.在接种之前是否检测体内是否感染HPV？如果感染过或者曾经有过宫颈病变，又治愈了，还可以接种吗？

HPV可以反复感染，一般认为接种前无需检测体内有无HPV感染。但是从医生角度，如果感染过HPV或者由此造成了宫颈病变，则另当别论，还是治疗转阴后再接种更好。也可以边治疗边接种。

2012年韩国的研究显示，HPV感染或由此引发的宫颈病变治愈后，进行HPV疫苗接种可以减少疾病的复发率。尤其是目前的疫苗能预防的几类HPV病毒并没有感染过，接种还是有好处的。 这是临床实践的结果。

理论上认为，人体自然感染HPV后，抵抗病毒的体系是细胞免疫，主要在宫颈局部起作用，产生的抗体（对抗病毒的物质）水平很低，不足以对抗病毒的再次进攻。而疫苗是肌肉注射，会引发人体产生强烈有效的免疫反应，产生的抗体的滴度是自然感染的40倍以上，这样就可以防止病毒的感染。

8.为何以前接种总是提到，没有性生活的女性接种效果好呢？

即使有过性生活，照样可以接种疫苗。以前的观点认为，女性有性生活后，被HPV感染的机会急剧增加。如果给这些女性接种疫苗，对分析结果的研究者而言，“不太好算”，从经济上，则“不太合算”。因为，从宏观层面，需要用最少的钱办最大的事儿，好钢要用在刀刃上。但是，只是不太合算，并非没有医学价值。如果是自己出钱去接种，可以不去考虑这种经济效益。

9.男性是否可以接种该疫苗？

尽管理论上男性接种HPV疫苗有用，但目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用，倒是可以预防男性生殖器疣，它也是HPV引发的性病。

同样考虑到投入收益比，大部分国家及世界卫生组织（WHO）的官方文件，尚未推荐男性接种疫苗。 目前澳洲的男孩免费注射。

10.疫苗能管用多少年？

目前还不完全清楚。2007年HPV疫苗上市，2012年的结果显示，接种后5年的保护能力是没有问题。

北欧的研究显示，接种后10年的保护能力是没有问题的。数学家建立过一个数学模型，显示接种后50年保护能力也没有问题。因此，可以这么说，接种后保护能力维持10年是一个结论，而50年是一个推论，正确与否，需要时间检验。

11.接种了疫苗后，还用做宫颈癌筛查吗？

无论接种2价疫苗、4价疫苗还是9价疫苗，接种疫苗后仍然需要定期筛查。现有疫苗，包括9价疫苗并不能预防所有的高危型HPV。而且，可能还有一小部分高危型HPV目前没有得到鉴定，当然更没有针对性疫苗。

从宫颈癌三级防控而言，接种宫颈癌疫苗属于一级防控（治未病），而筛查属于二级防控（治初病），对宫颈癌的诊治属于三级防控（治已病）。不能因为第一道防线不错（实际上还不完美）就把第二道防线给撤了。

12.如果需要接种疫苗，去哪儿接种？

目前，二价和四价疫苗已经在全国流通使用，如果需要接种，可以咨询当地医疗卫生部门了解。

参考地址：http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2056/227881.html